山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
在國際上,GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則,是一套系統的、科學的管理制度。實施GMP,能在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和差錯,是藥品質量的根本保證,是藥品生產的一種全面質量管理體系。當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是各個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶。而GMP為制藥企業提供了保證藥品質量的基本制度。GMP的中心指導思想是:“任何藥品質量形成是設計和生產出來的,而不是檢驗出來的。”——這句話反映了藥品生產過程中操作規范的重要性。藥品是特殊商品,它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事,羅欣集團一直將藥品安全質量放在公司持續發展的首要位置,“羅欣藥業、造福人類”是公司一直堅持的宗旨。
GMP的實施管理工作一直受到公司領導的高度重視,為營造人人關心質量,個個重視安全的良好環境,促進企業經濟建設的健康發展。公司先從GMP“軟件”著手,由人力資源部整理并發放了GMP相關知識及崗位 SOP知識,并與各部門經理溝通,由部門自行組織培訓學習,在2009年8月27日召集各車間及生產相關部門經理開會,了解各部門組織學習的情況,并制定考試方案,明確考試范圍和考試形式。經過一個月的精心籌備,由公司人力資源部組織,質量控制部、生產部聯合舉辦的“羅欣集團GMP知識競賽”活動,于2009年9月順利舉行。本次競賽以GMP基礎知識、微生物知識、藥品專業知識和藥品不良反應知識,以及崗位SOP知識為主要內容,分為崗位實際操作及理論考試兩個部分。
8月28日是公司進行崗位實操部分考試的日子,由人力資源部、質量控制部和車間分別指定一名有專業技術水平的人員共同到各車間進行實地問答或實操考核,考核的具體時間是利用車間生產間隙進行,以不影響車間生產為底限,考試開始后整個生產車間彌漫著緊張而又忙碌的氣氛。在實地問答中,參加考試的員工剛剛開始時有些緊張難免會有些失誤,監考人員先從簡到難逐條提問,大大緩和了員工的緊張的心情,在接下來的考核中各崗位的員工面對監考人員的提問能夠對答如流、從容應對,表現出其自身過硬的專業知識技能。競賽緊張而又輕松有序的進行著,在接下來的實操考核中,馮祥龍、趙鳳霞、邵常軍、張黨彬表現優秀,對監考人員提出的問題進行了細致而又全面的回答。
9月5日理論考試在公司二樓培訓室如期舉行。開考前人人手中捧著學習資料,充分利用時間來溫習。不一會考試正式開始,由人力資源部和集團公司團委負責監考,考卷下發后所有的人都摩拳擦掌,力爭考試成績達到最好。整個考場內只聽見筆尖游走在紙張上的聲音,每位員工將全部精力投入到問卷上,此刻的他們認真而又專注,仿佛沒有任何的事情可以打擾到他們,兩個小時的時間在此刻顯得那樣的漫長??荚嚱Y束后,每位走出考場的員工臉上洋溢著輕松的微笑。為期6天的競賽順利落下帷幕,公司將根據崗位實際操作及理論考試兩部分成績選拔出成績優秀的20名人員,并分別給予現金獎勵。
通過此次GMP競賽,大大激發了員工“在工作中學習,在學習中工作”的熱情,提升了團隊的學習能力,為建立起學習型的現代化團隊奠定了堅實的基礎,更進一步鞏固和加深了公司全體員工對GMP的認識與理解,同時也是對員工GMP知識掌握程度的一次全面閱兵,也充分展示了公司員工扎實的業務知識和爭創一流的精神風貌,為公司GMP管理工作奠定了良好的基礎。
上圖為崗位實操做考試現場
上圖為理論考試現場
員工感想:
GMP知識競賽已經告一段落,仔細回味起來真的收獲許多,同時也使我感受到公司對GMP管理工作的高度重視,“質量重于泰山”是公司一直以來倡導的,通過這段時間的學習,使我們對GMP知識有了更深入的了解和認知,更嚴格的要求自己在工作中每一個細節按照GMP規范操作來執行。