山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】按托烷司瓊計算 (1) 2mg (2) 5mg
【包 裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒、6瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒、20瓶/盒。
【單 位】瓶
【批準文號】(1)2mg 國藥準字H20061060; (2)5mg 國藥準字H20061061。
預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。用于外科手術后惡心和嘔吐。
用前將本品用生理鹽水或葡萄糖溶液溶解后使用。
預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐:
兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:
在2歲以上的兒童劑量為0.2毫克/公斤,最高可達5毫克/天。第1天靜脈給藥:將本品溶于100毫升常用輸注液中(生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2~6天可口服給藥。兒童口服給藥:本品溶解后,可取適量的鹽酸托烷司瓊溶液,用桔子汁或可樂稀釋后,在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。
成人:成人推薦劑量為5毫克/天,每天一次,療程為6天。第1天靜脈給藥:將溶于100毫升常用輸注液中(生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥,于早晨起床時用生理鹽水或葡萄糖溶液溶解后(至少于早餐前一小時)用水服用。
治療手術后的惡心和嘔吐:
兒童本品的推薦劑量為0.1mg/公斤體重,靜脈輸注(溶于生理鹽水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或緩慢靜脈注射(30秒以上)。
成人推薦劑量為2mg,靜脈輸注(溶于生理鹽水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或緩慢靜脈注射(30秒以上)。
特殊使用:單用本品療效不佳時,不增加藥物劑量而同時合用地塞米松可提高止吐療效。
代謝不良者應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。
肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5毫克/天、共六天的給藥方案,則不必減量。
在任何化療周期中,鹽酸托烷司瓊最多應用6天。