羅欣藥業雷貝拉唑鈉腸溶片獲批上市

發布時間：2024年11月21日 瀏覽次數：

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近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”）下屬子公司山東裕欣藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）獲批上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

本次獲批是羅欣藥業堅定實施“科技興企”戰略的又一成果體現，充分彰顯并進一步夯實了羅欣藥業在消化系統疾病治療領域的深厚實力及領先地位。

藥品獲批官網截圖

雷貝拉唑鈉腸溶片是臨床常用抑酸藥物，適應癥包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。屬于國家醫保乙類品種，是新一代非酶途徑代謝的質子泵抑制劑（proton pump inhibitors,PPI）。與其它類PPI相比，具有藥物85％通過非酶途徑代謝，相互作用更少，更安全；與H+-K+-ATP酶結合位點多，抑酸更快、更強的顯著優勢。成為國內臨床抑酸用藥主選之一。據統計，目前雷貝拉唑口服常釋劑型在我國院內市場規模超過38億元，市場前景廣闊。

多年來，羅欣藥業持續深耕消化疾病治療領域，不僅擁有國內首個三項適應癥（Hp/RE/DU）獲批上市的全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），國家I類創新藥泰欣贊^?替戈拉生片，還上市了5大類PPI藥物，連續多年市場份額名列前茅，造福千萬患者。

中國是消化系統疾病高發國家，根據Value IQVIA數據顯示，2023年我國抑酸市場規模高達200億元。隨著公司商業化強勢推進，泰欣贊^?替戈拉生片作為全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑，勢必會憑借其起效迅速、強效持久抑酸、不受進食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等優勢加速占領市場，而雷貝拉唑鈉腸溶片作為新一代PPI，或將作為補充，與之強勢聯合，從而進一步擴大公司市場份額。

未來，羅欣藥業將繼續秉持“傳遞健康”理念，以科技創新為己任，深耕消化、呼吸、抗腫瘤等疾病治療領域，不斷推出更多創新藥物，滿足臨床需求，造?；颊摺?/span>