山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
2022年8月23日,全球首創醫療器械——消化道振動膠囊系統(簡稱“蔚通膠囊”)到達上海德濟醫院(暨上海交通大學炎癥性腸病診治中心德濟工作站)、上海醫藥旗下益藥?藥房等多家醫院和藥店,隨即投入臨床使用。這是繼7月蔚通膠囊商業上市后迎來的又一積極進展,代表著羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業”)積極推進蔚通膠囊的醫院準入及市場開拓,在互聯網醫院的基礎上,加速拓寬各大醫院、藥店等渠道,實現全渠道供應,全面惠及慢性功能性便秘患者。
蔚通膠囊為國內外同類首個獲國家藥品監督管理局審批的創新醫療器械,在吞服后經過腸道時,膠囊會以設定的頻率進行長達6小時的間歇性舒適按摩,激活腸道神經網絡,喚醒腸道動力,促進結腸恢復自主蠕動,從而緩解和治療便秘。
該產品于2022年2月28日獲得國家藥品監督管理局核發的創新醫療器械注冊證,為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新的純物理治療方法。
蔚通膠囊具有良好的療效和安全性,其臨床研究成果于今年5月發表于世界頂級醫學期刊《柳葉刀》雜志的子刊。研究結果顯示,接受蔚通膠囊治療后,64%的患者每周完全自發性排便次數增加了至少1次,且具有一定的持續效應。