羅欣藥業頭孢氨芐膠囊順利通過仿制藥一致性評價

發布時間：2019年06月04日 瀏覽次數：

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繼鹽酸氨溴索片順利通過一致性評價后，山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業”或“公司”）頭孢氨芐膠囊近日獲得國家藥品監督管理局批準，正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

頭孢氨芐膠囊是羅欣藥業獲批上市的產品，用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優點。據悉，頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄。

 作為一家資深本土企業，羅欣藥業積極響應國家一致性評價的總體要求，正全面推進仿制藥質量和療效的一致性評價工作，致力于用質量和療效等同的仿制藥來替換專利過期的原研藥，為患者提供質優且價格合理的藥品。除了已通過的一致性評價的鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊，還有多個品種已開展一致性評價工作。目前，注射用蘭索拉唑等其余5個產品已完成一致性評價的申報。預計2020年底前共有近30個品種申報仿制藥一致性評價工作。

 未來，羅欣藥業將繼續堅持“科技興企”的戰略，仿創結合，大力發展仿制藥產品、合理布局創新藥產品管線，進一步提升優勢產品的競爭力和高附加值、延長產品的生命周期，并借助強有力的研發創新能力和供應鏈能力，為廣大病患提供質高價優的藥品。